7月24日，國家藥監局召開(kāi)醫療器械唯一標識系統試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì )，階段性總結醫療器械唯一標識系統試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作深入開(kāi)展。國家藥監局副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。

醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫療器械的基礎，貫穿醫療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節，有助于醫療器械全生命周期管理。國家藥監局會(huì )同國家衛生健康委于2019年7月聯(lián)合開(kāi)展唯一標識系統試點(diǎn)工作。

會(huì )議充分肯定試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)取得的成效。衛生健康部門(mén)、藥監部門(mén)通力協(xié)作，建立了良好的工作協(xié)調機制，出臺了醫療器械唯一標識系統規則、發(fā)布了相關(guān)標準、建成了唯一標識數據庫，省藥監局積極開(kāi)展試點(diǎn)工作，醫療器械企業(yè)積極參與試點(diǎn)，醫療機構不斷拓展唯一標識應用。目前，已基本建成唯一標識系統框架，實(shí)現唯一標識創(chuàng )建、賦碼、數據上傳下載和共享。唯一標識在醫療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，切實(shí)提升了醫療器械監管效能和衛生健康管理效率。

會(huì )議強調，唯一標識系統建設是一項打基礎利長(cháng)遠的工作。唯一標識系統的成功試點(diǎn)，縱向驗證了醫療器械全鏈條各環(huán)節實(shí)施唯一標識的可能性，橫向驗證了唯一標識在“三醫聯(lián)動(dòng)”中推動(dòng)醫療器械精準化管理的便利性。

會(huì )議對下一步工作提出要求，要充分發(fā)揮試點(diǎn)協(xié)作工作小組作用，深入研究推進(jìn)唯一標識系統建設后續工作。要持續加大唯一標識宣貫培訓力度，形成推進(jìn)唯一標識系統建設的良好氛圍。要研究建立唯一標識示范交流機制，在醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監管各環(huán)節建立唯一標識示范點(diǎn)。要做好唯一標識試點(diǎn)企業(yè)的督促檢查工作。要探索建立唯一標識工作激勵機制，重點(diǎn)探索唯一標識在醫療、醫保工作中的應用，助推“三醫聯(lián)動(dòng)”。要深入醫療器械企業(yè)、醫療機構等唯一標識試點(diǎn)一線(xiàn)，調研試點(diǎn)情況，做好試點(diǎn)總結，為唯一標識實(shí)施奠定基礎。

來(lái)自醫療機構、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表匯報交流了唯一標識在醫療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節的應用情況。天津、上海、福建三?。ㄊ校┧幤繁O管部門(mén)負責人以視頻形式匯報了唯一標識試點(diǎn)工作推進(jìn)情況。唯一標識系統試點(diǎn)各工作小組匯報了試點(diǎn)工作進(jìn)展、臨床指導應用、技術(shù)標準制定、信息化建設等情況。