近日，賽克賽斯生物科技股份有限公司收到了英標管理體系認證（北京）有限公司頒發(fā)的ISO13485：2016和ISO9001：2015標準認證證書(shū)。這是自2017年首次獲得ISO13485：2016標準認證以來(lái)第二次取得再認證證書(shū)。

今年6月開(kāi)展的再認證是新冠疫情結束后的首次認證，全部采取現場(chǎng)審核的方式。在為期4天的時(shí)間內，公司各部門(mén)人員在管理者代表和質(zhì)量管理部的帶領(lǐng)下，積極配合審核組的工作。在雙方的努力下，審核組順利完成體系審核和微生物審核，同時(shí)對去年獲取注冊證的角膜表面粘彈保護劑進(jìn)行了擴證審核。

（審核組與部門(mén)負責人召開(kāi)首次會(huì )議）

自建立質(zhì)量管理體系以來(lái)，我公司一直本著(zhù)“質(zhì)量至上 用戶(hù)滿(mǎn)意 科學(xué)管理 持續改進(jìn)”的質(zhì)量方針，不斷強化員工質(zhì)量意識，引進(jìn)科學(xué)的管理思想和方法，持續完善質(zhì)量管理體系，多次獲得藥品監督管理局和審核組的認可，為上市產(chǎn)品的安全有效做好有力的保障。